ISO9001标准

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。ISO9001标准的实施可以促进组织质量管理体系的改进和完善，在促进国际经济贸易活动、消除贸易技术障碍、提高组织管理水平方面发挥良好的作用。综上所述，它主要具有以下作用和意义：

ISO9001标准的实施有利于提高产品质量，保护消费者利益，根据ISO9001标准建立质量管理体系，促进企业不断改进产品和过程，实现产品质量的稳定性和提高，无疑是对消费者利益的较有效保护，也提高了消费者购买合格供应商产品的可信度。

二是提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定和实施质量管理体系时，通过识别和管理许多相关活动，以及对这些活动的系统管理和持续监控，实现客户可接受的产品。此外，质量管理体系还提供了不断改进的框架，以提高客户（消费者）和其他相关方的满意度。因此，ISO9001标准为有效提高企业管理能力和市场竞争力提供了有效途径。

三、有效改进和满足客户的需求和期望

客户的需求和期望是不断变化的，这促使企业不断改进产品和流程。质量管理体系的要求为企业改进产品和流程提供了有效的途径。

四、有利于加强国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，ISO9001标准被视为相互认可的技术基础，ISO9001质量管理体系认证体系也在国际范围内相互认可，并纳入合格评价程序。世界贸易组织／协定技术壁垒（WTO／T）它涉及技术法规、标准和合格评定程序，是WTO达成的一系列协议之一。ISO9001标准的实施为国际经济技术合作提供了国际共同语言和标准；质量管理体系认证已成为参与国内外贸易、提高竞争力的有力武器。因此，ISO9001标准的实施对消除技术壁垒和贸易障碍起到了非常积极的作用。

ISO9000认证常识

一、 ISO是什么？

ISO是一个组织的英语缩写。其全称是International Organization for Standardization , 将中文翻译成“国际标准化组织”。

ISO是世界上较大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(ISA)。IEC 也比较大。IEC是“国际电工**”， 它成立于1906年的英国伦敦，是世界上较早的国际标准化组织。IEC主要负责电工和电子领域的标准化活动。ISO负责除电工和电子领域以外所有其他领域的标准化活动。

ISO 声称其目的是"促进世界标准化及其相关活动的发展，促进商品和服务的国际交流，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"

ISO 包括117个国家和地区在内的117名成员。

ISO的较高权力机构是每年的“全体会议”，其日常办事处是瑞士日内瓦的*秘书处。*秘书处由秘书长领导的170名员工。

ISO90000是什么？

ISO通过其2856个技术机构开展技术活动。其中技术**(TC)185个，技术**(SC)611个 个，工作组（WG）2022年，特别工作组38人。ISO2856个技术机构的技术活动成果(产品)为“国际标准”。

ISO已经制定了10300多个国际标准，主要涉及各行各业(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。).

除了标准化的名称外，ISO制定的国际标准还包括编号。编号格式为：ISO 标准号 [杠 分标准号] 冒号 发布年号(方括号内容可有可无)，如ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一标准的编号。

然而，“ISO9000”并不是指一个标准，而是一个家庭标准的总称。根据ISO9000-1：1994的定义:“ISO9000族是ISO/TC176制定的所有国际标准。”

TC176是什么？TC176是ISO中的第176个技术**，成立于1980年，全称为“质量保证技术**”，1987年更名为“质量管理与质量保证技术**”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术标准。

ISO8402是TC176较早制定的标准：1986年6月15日正式发布，名为“品质-术语”。ISO于1987年3月正式发布ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共有5个国际标准，ISO8402：1986统称为“ISO9000系列标准”。

此后，TC176于1990年发布了一项标准，1991年发布了三项标准，1992年发布了一项标准，1993年发布了五项标准；1994年没有其他发布标准，但修改了上述“ISO9000系列标准”，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994年，TC176制定的标准被定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了ISO10013号的标准：1995。1995年，TC176又发布了ISO10013号的标准：1995。

三、什么是认证

''“认证”一词的英文原意是出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986年对“认证”的定义是：“能够充分信任的第三方应当确认符合特定标准或规范文件的产品或服务的活动。”

例如，对于第一方（供应商或卖方）生产的产品A，第二方（买方或买方）不能确定其质量是否合格，而是由第三方确定。第三方不仅要对第一方负责，还要对第二方负责，公正，出具的证书要能够获得双方的信任，这样的活动被称为“认证”。

也就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方拥有绝对的权力和威望，必须独立于第一方和第二方，必须与第一方和第二方没有经济利益，或者有相同的利益，或者有义务和责任维护双方的权益，以获得双方的充分信任。

那么，谁应该扮演第三方的角色呢？显然，这不是国家或政府。国家或**直接或国家或政府认可的组织称为“认证机构”。详见附录B。

目前，各国认证机构主要从以下两个方面开展认证业务：

1．产品质量认证

早在1903年，英国工程标准**(BSI的前身)就开创了现代第三方产品质量认证体系。

在认证制度出现之前，供应商（第一方）通常使用“产品合格声明”来赢得客户（第二方）的信任，以促进其产品。这种方法在当时产品简单，不需要特殊的检测手段就可以直观判断优缺点。然而，随着科学技术的发展，产品品种越来越多，产品结构和性能越来越复杂，很难仅凭买方的知识和经验来判断产品是否符合要求；此外，供应商的“产品合格声明”属于一套“王婆卖瓜，吹嘘”，真假混合，不总是可信的，这种方式的声誉和作用逐渐下降。在这种情况下，上述产品质量认证体系应运而生。 ISO于1971年成立了“认证**”（CERTICO），1985年，易名为“合格评估**”（CASCO），促进了各国产品质量认证体系的发展。 目前，世界各国的产品质量认证一般都是按照国际标准进行的。60%的国际标准是ISO制定的，20%是IEC制定的，20%是其他国际标准化组织制定的。也有许多国家根据自己的国家标准和国外先进标准进行认证，详见附录C。

产品质量认证包括合格认证和安全认证。根据标准的性能要求进行认证称为合格认证；根据标准的安全要求进行认证称为安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。

自20世纪30年代以来，产品质量认证发展迅速。

20世纪50年代，所有工业发达国家基本普及。大多数第三世界国家在20世纪70年代逐步实施。中国自1981年4月以来成立了第一家认证机构——“中国电子设备质量认证**”。虽然起步较晚，但起点较高，发展迅速。

2. 质量管理体系认证

这种认证是由西方的质量保证活动开发的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的**企业提出质量保证要求，要求承包商“制定和保持与其经营管理和程序一致的有效经济质量保证体系”，“在设计、开发、制造、加工、装配、检验、试验、维护、包装、储存和安装等各个领域和过程中充分保证质量”，并规定了两种统一的质量保证体系模式：**MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和**MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商应根据这两种模式编制“质量保证手册”，

并有效实施。政府应逐步检查和评估文件的实施情况。这实际上是现代第二方质量体系审计的原型。这种方法促使承包商进行全面的质量管理，并取得了巨大的成功。后来，美国军事企业的经验很快被其他工业发达国家的军事部门采用，并逐步推广到民用工业，并在西方国家蓬勃发展。

随着上述质量保证活动的快速发展，各国的认证机

在产品质量认证中，企业质量保证体系的审计内容逐步增加，进一步促进了质量保证活动的发展。20世纪70年代末，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首次开展了独立的质量保证体系认证业务，使质量保证活动从第二方审计发展到第三方认证，受到各方面的欢迎，进一步促进了质量保证活动的快速发展。经过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应性广，灵活性大，具有向国际社会推广的价值。因此，在1979年向ISO提交了一项建议。根据BSI的建议，ISO决定在ISO认证**“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证**”。1980年，ISO正式批准成立“质量保证技术**”（即TC176），导致上述“ISO9000家庭”标准的诞生，完善独立的质量体系认证体系，一方面扩大原质量认证机构的业务范围，另一方面导致大量新的特殊质量体系认证机构的诞生。

自1987年ISO9000系列标准出台以来，为了加强质量管理，满足质量竞争的需要，企业家利用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，迅速形成全球趋势。目前，全球近100个国家和地区正在积极实施ISO900国际标准，约40家质量体系认证机构，约300家质量体系认证机构，20多万企业获得ISO9000质量体系认证证书，1998年1月22日和1998年1月24日，第一个国际多边认证协议和区域多边认证协议诞生于中国广州。

一套国际标准在这么短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这在国际标准化史上是前所未有的，被公认为“ISO9000现象”。